A Agência de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou a aplicação de testes do soro anti-SARS-CoV-2, desenvolvido pelo Instituto Butantan. A permissão foi concedida nesta terça-feira (25).
A partir de agora, a instituição poderá aplicar o fármaco em voluntários da pesquisa. É a primeira vez que o soro será administrado em humanos. Até então, o composto havia sido testado em somente em animais.
Segundo a Anvisa, a característica exigiu “uma avaliação criteriosa dos aspectos técnicos e de segurança do produto”.
Em março, a agência deu anuência para a pesquisa, mediante a assinatura de um Termo de Compromisso. O documento previa a entrega de dados complementares que ainda não haviam sido enviados pelo Butantan.
A agência analisou a proposta do Butantan de forma integral, sem a participação de outros órgãos de saúde estrangeiros, já que as fases iniciais de testes serão feitas somente no Brasil.
Metrópoles