INFO – A Food and Drug Administration (FDA, agência que regula alimentos e medicamentos nos EUA) deu seu aval para a comercialização deste medicamento em associação com uma quimioterapia à base de Clorambucil para os pacientes que sofrem de leucemia linfoide crônica que ainda não receberam tratamento, informou o grupo de Basileia em um comunicado. O medicamento, também chamado de obinutuzumab ou GA101, recebeu o status de “avanço terapêutico” e teve um procedimento de homologação acelerado.
“Gazyva é um novo medicamento importante para pessoas afetadas por leucemia linfoide crônica de diagnóstico recente”, afirmou Hal Barron, médico-chefe encarregado do desenvolvimento do produto em nível mundial. Com base nos dados clínicos, o período sem agravamento da doença dobrou em comparação com o Clorambucil administrado em monoterapia”, acrescentou.